Juvederm Voluma - 2 Siringhe 1Ml

Juvéderm VOLUMA è un gel sterile, apirogeno e fisiologico di acidoialuronico reticolato di origine non animale. Questo gel si presenta in siringhepre-riempite e monouso. Ogni confezione contiene 1 siringa di JuvédermVOLUMA, 2 aghi 23G1” U.T.W (Ultra Thin Wall) monouso e riservatiall’iniezione di Juvéderm VOLUMA, le istruzioni d’uso e unaserie di etichette volte a garantire la tracciabilità.

INDICAZIONI
Juvéderm VOLUMA è un impianto iniettabile indicato per il ripristinodei volumi del viso.

CONTROINDICAZIONI
> Non iniettare Juvéderm VOLUMA nella regione peri-orbitale (palpebre,occhiaie, zampe di gallina) e glabellare, né nelle labbra.
> Non iniettare Juvéderm VOLUMA nei vasi sanguigni (intravascolare).
> Non eccedere nell’azione correttiva.
> Juvéderm VOLUMA non deve essere utilizzato:
- in pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche;
- in pazienti che presentano una ipersensibilità nota all’acidoialuronico;
- durante la gravidanza o l’allattamento;
- nei bambini.
> Juvéderm VOLUMA non deve essere utilizzato su regioni cutanee chepresentano affezioni di tipo infiammatorio e/o infettivo (acne, herpes, ecc.).
> Juvéderm VOLUMA non deve essere utilizzato in associazione immediata conun trattamento al laser, un peeling chimico profondo o una dermoabrasione. In caso dipeeling superficiale, si raccomanda di non procedere con l’iniezione se la reazioneinfiammatoria provocata è importante.

PRECAUZIONI PER L’USO
> Juvéderm VOLUMA è indicato solo per iniezioni nel tessutosottocutaneo o sopraperiosteo o nel derma profondo. La tecnica e la profondità diiniezione variano in base al sito di trattamento.
> In generale, l’iniezione di dispositivi medicali comporta un rischio diinfezione.
> Juvéderm VOLUMA non è raccomandato per iniezioniintramuscolari.
> Non ci sono dati clinici disponibili in termini di efficacia e di tollerabilitàsull’iniezione di Juvéderm VOLUMA in una zona c precedentementetrattata con un altro prodotto di riempimento. Si raccomanda di non iniettare in una zonatrattata con un impianto permanente.
> Non ci sono dati clinici disponibili in termini di efficacia e tollerabilitàsull’iniezione di Juvéderm VOLUMA in pazienti che presentanopatologie autoimmuni pregresse o in fase attiva. Il medico dovrà pertanto deciderein merito all’indicazione caso per caso, in funzione del tipo di malattia e dellacura associata e dovrà garantire una particolare sorveglianza di questi pazienti.In particolare, si raccomanda di sottoporre questi pazienti ad un doppio test preliminaree di non iniettare se la malattia è attiva.
> Non esistono dati clinici disponibili in termini di tollerabilitàsull’iniezione di Juvéderm VOLUMA in pazienti con precedenti diallergie gravi multiple o di shock anafilattico. Il medico dovrà pertanto deciderein merito all’indicazione caso per caso, in funzione del tipo di allergia edovrà garantire una particolare sorveglianza di questi pazienti a rischio. Inparticolare, si raccomanda di sottoporre questi pazienti ad un doppio test o ad untrattamento preventivo idoneo prima di qualsiasi iniezione.
> I pazienti che presentano dei precedenti di malattia streptococcica (faringitirecidivanti, febbre reumatica acuta) devono essere sottoposti ad un doppio test prima diogni iniezione. In caso di febbre reumatica acuta con complicanze cardiache, siraccomanda di non iniettare.
> I pazienti sottoposti a trattamento anti-coagulante (anti-coagulanti, acidoacetilsalicilico, anti-infiammatori non steroidei) devono essere avvisati del maggiorerischio potenziale di ematomi e sanguinamenti durante l’iniezione.
> Non iniettare più di 2 ml per sito di trattamento durante ogni sessione. > Nonsono disponibili dati relativi alla sicurezza di iniezione di un volume superiore a 20 mldi Juvéderm VOLUMA per 60 kg di massa corporea all’anno.
> Raccomandare al paziente di non truccarsi durante le 12 ore che seguonol’iniezione e di evitare l’esposizione prolungata al sole, ai raggi UV, atemperature inferiori a 0°C, nonché la pratica della sauna o dell’hammamdurante le due settimane che seguono l’iniezione.
> Raccomandare al paziente di evitare di massaggiare il sito di impianto e/o diesercitarvi una pressione per alcuni giorni successivi all’iniezione. > Sel’ago è otturato, non aumentare la pressione sul pistone; interromperel’iniezione e sostituire l’ago.
> La composizione del dispositivo è compatibile con i campi utilizzati per ladiagnostica per immagini di risonanza magnetica.

INCOMPATIBILITÀ E’ nota l’incompatibilità tral’acido ialuronico e i sali di ammonio quaternario, come il cloruro di benzalconio.È pertanto consigliabile non mettere mai Juvéderm VOLUMA a contattocon tali prodotti, né con materiale medico-chirurgico trattato con questo tipo diprodotto.