SINOVIAL 50 siringa intra-art 2%

Sustituto del líquido sinovial, que permite restablecer las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artrósicas. Esta acción terapéutica se explica por las características particulares del ácido hialurónico utilizado. El ácido hialurónico contenido en SINOVIAL 50 2,5 ml, obtenido por vía fermentativa y no modificado químicamente, presenta una excelente tolerabilidad. Restableciendo las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, SINOVIAL 50 2,5 ml reduce el dolor y restablece la movilidad articular y tendinosa.
SINOVIAL 50 2,5 ml actúa solo a nivel del área en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. La mejora es inmediata: ya después de la primera inyección, el índice global WOMAC disminuye y a partir de la tercera inyección la disminución se vuelve estadísticamente significativa.
Indicado en caso de tendinopatías agudas y crónicas y/o asociadas a discapacidad articular y en el proceso de reparación de los tendones, también tras intervenciones quirúrgicas. SINOVIAL 50 2,5 ml es un dispositivo médico diseñado para integrar el líquido sinovial, permitiendo restablecer las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artrósicas y de los tendones. En la articulación, SINOVIAL 50 2,5 ml reduce el dolor y favorece la recuperación de la movilidad articular y tendinosa asociada, actuando solo en la cavidad sinovial en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. SINOVIAL 50 2,5 ml además, gracias a sus características lubricantes y viscoelásticas, actúa a nivel de la vaina tendinosa, donde mejora el deslizamiento del tendón (“Tendon gliding”) y los procesos fisiológicos de cicatrización/reparación, previniendo de este modo la formación de adherencias en los cursos postoperatorios.

Modalidad de uso
Aspirar el posible derrame articular antes de proceder a la inyección.
Desenroscar con cuidado la tapa de la jeringa, manteniendo firmemente entre los dedos el cuello de cierre "Luer Lock" y prestando especial atención para evitar un contacto con la apertura. Insertar la aguja en el cuello de cierre del tipo Luer Lock de la jeringa (aguja de diámetro comprendido entre 18 y 22G) enroscándola firmemente, hasta percibir una ligera presión para asegurar un sellado hermético y prevenir la salida de líquido durante la administración, manteniendo firmemente entre los dedos el cuello de cierre "Luer Lock".
Inyectar SINOVIAL 50 2,5 ml a temperatura ambiente y en condiciones de estricta asepsia, dentro del espacio sinovial de la articulación o en la vaina tendinosa/zona peri-tendinosa, según la necesidad médica identificada.

Componentes
2% de ácido hialurónico, sal sódica altamente purificada (peso molecular comprendido entre 800 y 1.200 KDalton), cloruro de sodio, fosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
SINOVIAL 50 2,5 ml solo puede ser inyectado por un médico.
El contenido de la jeringa pre-rellena es estéril.
La jeringa está empaquetada en un blister sellado. La superficie externa de la jeringa no es estéril.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
El punto de inyección debe encontrarse en piel sana.
No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular. No administrar en presencia de un abundante derrame intraarticular.
No volver a esterilizar. El dispositivo está destinado solo para un solo uso. No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Una vez abierto debe ser utilizado inmediatamente y eliminado después del uso.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Después de la inyección intraarticular o en la sinovia tendinosa, recomendar al paciente evitar todas las actividades físicas intensas y retomar las actividades normales solo después de unos días.
La posible presencia de una burbuja de aire no perjudica las características del producto.
No mezclar SINOVIAL 50 2,5 ml con desinfectantes del tipo sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
La infiltración extra-articular de SINOVIAL 50 2,5 ml puede causar localmente efectos indeseados. Durante el uso de SINOVIAL 50 2,5 ml pueden aparecer en el punto de inyección síntomas como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Tales manifestaciones secundarias pueden ser aliviadas con la aplicación de hielo en el área tratada. Normalmente las mismas desaparecen después de poco tiempo. El médico debe asegurarse de que los pacientes lo informen sobre cualquier efecto indeseado que ocurra después del tratamiento.
SINOVIAL 50 2,5 ml no debe ser inyectado en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada o si el paciente presenta una afección cutánea o una infección en el área del punto de inyección.
El producto no debe ser utilizado en caso de hipersensibilidad conocida al sodio hialuronato o a los otros componentes.
Hasta la fecha no se conocen interacciones entre SINOVIAL 50 2,5 ml y otros medicamentos.
No mezclar con desinfectantes del tipo sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
No debe ser inyectado en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada o si el paciente presenta una afección cutánea o una infección en el área del punto de inyección. El producto no debe ser utilizado en caso de hipersensibilidad conocida al sodio hialuronato o a los otros componentes.
SINOVIAL 50 2,5 ml solo puede ser inyectado por un médico.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente y en todo caso por debajo de 25 °C y lejos de fuentes de calor. No congelar.
Validez a embalaje intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 1 jeringa pre-rellena (50,0 mg de ácido hialurónico sal sódico en 2,5 ml de solución fisiológica tamponada de cloruro de sodio) y 1 aguja 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).