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Abiogen Pharma
Jonexa Hylastan SGL - 80
⚕️ VENTA RESERVADA A PROFESIONALES SANITARIOS
Tras la reciente aclaración del Ministerio de Salud italiano sobre las modalidades de distribución y venta de los productos sanitarios de clase III y de los fillers inyectables, la venta de este producto está reservada exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados (médicos u otros profesionales sanitarios habilitados).
No realices la compra sin poseer los requisitos: los pedidos no conformes serán cancelados, con reembolso íntegro del pago.
¿Eres profesional sanitario? Descarga la declaración, complétala y fírmala, y envíala junto con un documento de identidad a care@dermadea.com indicando el número de pedido. Tu pedido se procesará en los plazos habituales.
- Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial;
- aporta beneficios clínicos a los pacientes en todos los estados de artrosis de las articulaciones;
- es más eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada por la patología;
- alcanza su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, un proceso mediante el cual se restablecen el estado fisiológico y las características reológicas de los tejidos de la articulación artrosica.
Está indicado para uso intraarticular solo por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado a la artrosis de la rodilla. La viscosuplementación con Jonexa está indicada para aliviar el dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un movimiento más amplio de la articulación.
Posología y modo de uso
Inyectar a temperatura ambiente.
Atenerse estrictamente a técnicas asépticas.
El uso de anestésicos tópicos y subcutáneos no es necesario; su uso queda a discreción del médico.
Utilizar solo agujas del calibre 18 al calibre 20.
Eliminar el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección. Aspirar suavemente la articulación.
No utilizar la misma jeringa para aspirar el líquido sinovial y para inyectar, sino usar la misma aguja de calibre 18 a calibre 20.
Extraer la jeringa del envase sosteniendo firmemente el cuerpo de la jeringa sin tocar el vástago del émbolo.
Prestar especial atención durante la extracción de la punta de la jeringa utilizando procedimientos estrictamente asépticos.
Para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegurarse de que la aguja esté firmemente insertada en la jeringa sosteniendo bien el conector Luer.
No apretar ni ejercer una presión excesiva durante la aplicación de la aguja o la extracción de la protección de la aguja, ya que se podría romper la punta de la jeringa.
Inyectar solo en el espacio sinovial.
Debe adoptarse una técnica de administración estrictamente aséptica.
Características
Líquido viscoelástico estéril, incoloro, apirógeno, a pH neutro y con osmolalidad compatible con el líquido sinovial. Jonexa es un derivado del hylastan, un gel de hialuronato de sodio (HA) químicamente entrecruzado con divinilsulfona y un líquido de hialuronato de sodio. Jonexa es una mezcla compuesta por un gel de hylastan y un líquido a base de HA en la proporción gel-líquido de 80:20. El hialuronato de sodio utilizado en la preparación de Jonexa se obtiene de fermentación bacteriana. El hialuronano (hialuronato de sodio) es un azúcar complejo natural que pertenece a la familia de los glicosaminoglicanos, constituido por un polímero de cadena larga de unidades disacáridas repetidas de D-glucoronato de sodio y N-acetil-D-glucosamina, unidas mediante enlaces glicosídicos β-1,3 y β-1,4. El contenido de cada jeringa de Jonexa es estéril y apirógeno.
Jonexa se metaboliza en el organismo de manera biológicamente similar al hialuronano. El hialuronano es uno de los componentes del líquido sinovial y determina sus características de viscoelasticidad. Las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Jonexa son similares a las del líquido sinovial y superiores a las de las soluciones a base de hialuronano no modificado de similar concentración. Jonexa tiene una elasticidad (módulo de almacenamiento G') a 5 Hz entre 20 y 150 Pascal (Pa) y una viscosidad dinámica (viscosidad de corte) (η) entre 30 y 100 Pascal/segundo (Pas) medida a 1 s-1. La elasticidad y la viscosidad del líquido sinovial de la rodilla en sujetos de entre 18 y 27 años, medidas con una técnica comparable a 2,5 Hz, son respectivamente G' = 117 Pa y G" = 45 Pa. Las jeringas precargadas con Jonexa son esterilizadas al final de cada proceso productivo mediante calor.
El contenido de la jeringa es estéril y de un solo uso.
Es un Dispositivo Médico.
Contraindicaciones
No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a las preparaciones a base de hialuronano (hialuronato de sodio).
No debe ser utilizado en presencia de infecciones o inflamaciones graves o de dermopatías o infecciones cutáneas en el área de la inyección.
No debe ser utilizado si antes de la inyección ha ocurrido un derrame intraarticular de considerable magnitud.
No debe ser inyectado en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en el miembro afectado por la patología.
Componentes por 1 ml
Polímeros de hialuronano (modificados y no modificados) 10,5 ± 1 mg; cloruro de sodio 8,5 mg; hidrógeno fosfato disódico heptahidratado 2,2 mg; dihidrógeno fosfato sódico monohidratado 0,26 mg; agua para preparaciones inyectables q.b.
Conservación
Conservar Jonexa a una temperatura entre 2 y 30°C.
No usar si el envase está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe ser utilizado inmediatamente después de abrir el envase. Desechar cualquier residuo de hylastan SGL-80 no utilizado.
No reesterilizar.
Formato
Jeringa de vidrio de 5 ml precargada con aproximadamente 4 ml de soft-gel
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Jonexa Hylastan SGL - 80
Entrega estimada entre Septiembre 03 y Septiembre 05.
⚕️ VENTA RESERVADA A PROFESIONALES SANITARIOS
Tras la reciente aclaración del Ministerio de Salud italiano sobre las modalidades de distribución y venta de los productos sanitarios de clase III y de los fillers inyectables, la venta de este producto está reservada exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados (médicos u otros profesionales sanitarios habilitados).
No realices la compra sin poseer los requisitos: los pedidos no conformes serán cancelados, con reembolso íntegro del pago.
¿Eres profesional sanitario? Descarga la declaración, complétala y fírmala, y envíala junto con un documento de identidad a care@dermadea.com indicando el número de pedido. Tu pedido se procesará en los plazos habituales.
- Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial;
- aporta beneficios clínicos a los pacientes en todos los estados de artrosis de las articulaciones;
- es más eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada por la patología;
- alcanza su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, un proceso mediante el cual se restablecen el estado fisiológico y las características reológicas de los tejidos de la articulación artrosica.
Está indicado para uso intraarticular solo por un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado a la artrosis de la rodilla. La viscosuplementación con Jonexa está indicada para aliviar el dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un movimiento más amplio de la articulación.
Posología y modo de uso
Inyectar a temperatura ambiente.
Atenerse estrictamente a técnicas asépticas.
El uso de anestésicos tópicos y subcutáneos no es necesario; su uso queda a discreción del médico.
Utilizar solo agujas del calibre 18 al calibre 20.
Eliminar el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección. Aspirar suavemente la articulación.
No utilizar la misma jeringa para aspirar el líquido sinovial y para inyectar, sino usar la misma aguja de calibre 18 a calibre 20.
Extraer la jeringa del envase sosteniendo firmemente el cuerpo de la jeringa sin tocar el vástago del émbolo.
Prestar especial atención durante la extracción de la punta de la jeringa utilizando procedimientos estrictamente asépticos.
Para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegurarse de que la aguja esté firmemente insertada en la jeringa sosteniendo bien el conector Luer.
No apretar ni ejercer una presión excesiva durante la aplicación de la aguja o la extracción de la protección de la aguja, ya que se podría romper la punta de la jeringa.
Inyectar solo en el espacio sinovial.
Debe adoptarse una técnica de administración estrictamente aséptica.
Características
Líquido viscoelástico estéril, incoloro, apirógeno, a pH neutro y con osmolalidad compatible con el líquido sinovial. Jonexa es un derivado del hylastan, un gel de hialuronato de sodio (HA) químicamente entrecruzado con divinilsulfona y un líquido de hialuronato de sodio. Jonexa es una mezcla compuesta por un gel de hylastan y un líquido a base de HA en la proporción gel-líquido de 80:20. El hialuronato de sodio utilizado en la preparación de Jonexa se obtiene de fermentación bacteriana. El hialuronano (hialuronato de sodio) es un azúcar complejo natural que pertenece a la familia de los glicosaminoglicanos, constituido por un polímero de cadena larga de unidades disacáridas repetidas de D-glucoronato de sodio y N-acetil-D-glucosamina, unidas mediante enlaces glicosídicos β-1,3 y β-1,4. El contenido de cada jeringa de Jonexa es estéril y apirógeno.
Jonexa se metaboliza en el organismo de manera biológicamente similar al hialuronano. El hialuronano es uno de los componentes del líquido sinovial y determina sus características de viscoelasticidad. Las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Jonexa son similares a las del líquido sinovial y superiores a las de las soluciones a base de hialuronano no modificado de similar concentración. Jonexa tiene una elasticidad (módulo de almacenamiento G') a 5 Hz entre 20 y 150 Pascal (Pa) y una viscosidad dinámica (viscosidad de corte) (η) entre 30 y 100 Pascal/segundo (Pas) medida a 1 s-1. La elasticidad y la viscosidad del líquido sinovial de la rodilla en sujetos de entre 18 y 27 años, medidas con una técnica comparable a 2,5 Hz, son respectivamente G' = 117 Pa y G" = 45 Pa. Las jeringas precargadas con Jonexa son esterilizadas al final de cada proceso productivo mediante calor.
El contenido de la jeringa es estéril y de un solo uso.
Es un Dispositivo Médico.
Contraindicaciones
No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a las preparaciones a base de hialuronano (hialuronato de sodio).
No debe ser utilizado en presencia de infecciones o inflamaciones graves o de dermopatías o infecciones cutáneas en el área de la inyección.
No debe ser utilizado si antes de la inyección ha ocurrido un derrame intraarticular de considerable magnitud.
No debe ser inyectado en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en el miembro afectado por la patología.
Componentes por 1 ml
Polímeros de hialuronano (modificados y no modificados) 10,5 ± 1 mg; cloruro de sodio 8,5 mg; hidrógeno fosfato disódico heptahidratado 2,2 mg; dihidrógeno fosfato sódico monohidratado 0,26 mg; agua para preparaciones inyectables q.b.
Conservación
Conservar Jonexa a una temperatura entre 2 y 30°C.
No usar si el envase está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe ser utilizado inmediatamente después de abrir el envase. Desechar cualquier residuo de hylastan SGL-80 no utilizado.
No reesterilizar.
Formato
Jeringa de vidrio de 5 ml precargada con aproximadamente 4 ml de soft-gel
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