SINOVIAL 50 siringa intra-art 2%

Substitut du liquide synovial, qui permet de restaurer les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthrosiques. Cette action thérapeutique est expliquée par les caractéristiques particulières de l'acide hyaluronique utilisé. L'acide hyaluronique contenu dans SINOVIAL 50 2,5 ml, obtenu par voie fermentaire et non modifié chimiquement, présente une excellente tolérance. En restaurant les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, SINOVIAL 50 2,5 ml réduit la douleur et restaure la mobilité articulaire et tendineuse.
SINOVIAL 50 2,5 ml agit uniquement au niveau de la zone où il est injecté, sans exercer aucune action systémique. L'amélioration est immédiate : déjà après la première injection, l'indice global WOMAC diminue et à partir de la troisième injection, la diminution devient statistiquement significative.
Indiqué en cas de tendinopathies aiguës et chroniques et/ou associées à une incapacité articulaire et dans le processus de réparation des tendons, même suite à des interventions chirurgicales. SINOVIAL 50 2,5 ml est un dispositif médical conçu pour compléter le liquide synovial, permettant de restaurer les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthrosiques et des tendons. Dans l'articulation, SINOVIAL 50 2,5 ml réduit la douleur et favorise le rétablissement de la mobilité articulaire et tendineuse associée, agissant uniquement dans la cavité synoviale où il est injecté, sans exercer aucune action systémique. De plus, grâce à ses caractéristiques lubrifiantes et viscoélastiques, il agit au niveau de la gaine tendineuse, où il améliore le glissement du tendon ("Tendon gliding") et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, prévenant ainsi la formation d'adhérences dans les suites post-opératoires.

Mode d'utilisation
Aspirer l'éventuel épanchement articulaire avant de procéder à l'injection.
Dévisser délicatement le capuchon de la seringue, en maintenant fermement entre les doigts le col de fermeture "Luer Lock" et en faisant particulièrement attention afin d'éviter tout contact avec l'ouverture. Insérer l'aiguille au col de fermeture de type Luer Lock de la seringue (aiguille de diamètre compris entre 18 et 22G) en la vissant fermement, jusqu'à ressentir une légère pression afin d'assurer une étanchéité et de prévenir la fuite de liquide pendant l'administration, en maintenant fermement entre les doigts le col de fermeture "Luer Lock".
Injecter SINOVIAL 50 2,5 ml à température ambiante et dans des conditions d'asepsie stricte, à l'intérieur de l'espace synovial de l'articulation ou dans la gaine tendineuse/zône péri-tendineuse, selon le besoin médical identifié.

Composants
2% d'acide hyaluronique, sel sodique hautement purifié (poids moléculaire compris entre 800 et 1 200 KDalton), chlorure de sodium, phosphate de sodium, eau pour préparations injectables.

Avertissements
SINOVIAL 50 2,5 ml ne peut être injecté que par un médecin.
Le contenu de la seringue pré-remplie est stérile.
La seringue est conditionnée dans un blister scellé. La surface externe de la seringue n'est pas stérile.
Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Le point d'injection doit se trouver sur une peau saine.
Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire. Ne pas administrer en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant.
Ne pas stériliser à nouveau. Le dispositif est prévu uniquement pour un usage unique. Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination.
Une fois ouvert, il doit être utilisé immédiatement et éliminé après usage.
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Après l'injection intra-articulaire ou dans la synovie tendineuse, recommander au patient d'éviter toutes les activités physiques intenses et de reprendre les activités normales seulement après quelques jours.
La présence éventuelle d'une bulle d'air n'affecte pas les caractéristiques du produit.
Ne pas mélanger SINOVIAL 50 2,5 ml avec des désinfectants de type sels d'ammonium quaternaires ou chlorhexidine car un précipité peut se former.
L'infiltration extra-articulaire de SINOVIAL 50 2,5 ml peut causer localement des effets indésirables. Pendant l'utilisation de SINOVIAL 50 2,5 ml, des symptômes tels que douleur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement peuvent apparaître au point d'injection. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées par l'application de glace sur la zone traitée. Normalement, elles disparaissent après peu de temps. Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenu après le traitement.
SINOVIAL 50 2,5 ml ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection dans la zone du point d'injection.
Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au sodium hyaluronate ou aux autres composants.
À ce jour, aucune interaction entre SINOVIAL 50 2,5 ml et d'autres médicaments n'est connue.
Ne pas mélanger avec des désinfectants de type sels d'ammonium quaternaires ou chlorhexidine car un précipité peut se former.
Ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection dans la zone du point d'injection. Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au sodium hyaluronate ou aux autres composants.
SINOVIAL 50 2,5 ml ne peut être injecté que par un médecin.

Conservation
Conserver à température ambiante et en tout cas sous 25 °C et loin des sources de chaleur. Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 36 mois.

Format
Emballage de 1 seringue pré-remplie (50,0 mg de sodium hyaluronate en 2,5 ml de solution saline tamponnée de chlorure de sodium) et 1 aiguille 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).