SINOVIAL 50 siringa intra-art 2%

Synovialflüssigkeitsersatz, der es ermöglicht, die physiologischen und rheologischen Eigenschaften der arthrotischen Gelenke wiederherzustellen. Diese therapeutische Wirkung wird durch die besonderen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure erzielt. Die in SINOVIAL 50 2,5 ml enthaltene Hyaluronsäure, die fermentativ gewonnen und nicht chemisch modifiziert ist, weist eine ausgezeichnete Verträglichkeit auf. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit reduziert SINOVIAL 50 2,5 ml Schmerzen und stellt die Gelenk- und Sehnenbeweglichkeit wieder her.
SINOVIAL 50 2,5 ml wirkt nur im Bereich, in den es injiziert wird, ohne systemische Wirkung. Die Verbesserung ist sofort spürbar: Bereits nach der ersten Injektion sinkt der globale WOMAC-Index, und ab der dritten Injektion wird die Abnahme statistisch signifikant.
Indiziert bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder in Verbindung mit Gelenkbehinderungen sowie im Reparaturprozess von Sehnen, auch nach chirurgischen Eingriffen. SINOVIAL 50 2,5 ml ist ein Medizinprodukt, das entwickelt wurde, um die Synovialflüssigkeit zu ergänzen und die physiologischen und rheologischen Eigenschaften der arthrotischen Gelenke und Sehnen wiederherzustellen. Im Gelenk reduziert SINOVIAL 50 2,5 ml Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der damit verbundenen Gelenk- und Sehnenbeweglichkeit, indem es nur in der Gelenkhöhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne systemische Wirkung. SINOVIAL 50 2,5 ml wirkt zudem dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften auf die Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne („Tendon gliding“) und die physiologischen Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so die Bildung von Verwachsungen in postoperativen Verläufen verhindert.

Anwendungshinweise
Eventuelle Gelenkergüsse vor der Injektion aspirieren.
Den Deckel der Spritze vorsichtig abdrehen, dabei den „Luer Lock“-Verschluss fest zwischen den Fingern halten und darauf achten, dass kein Kontakt mit der Öffnung erfolgt. Die Nadel am „Luer Lock“-Verschluss der Spritze (Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22G) fest eindrehen, bis ein leichter Druck spürbar ist, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und das Austreten von Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern, während der „Luer Lock“-Verschluss fest zwischen den Fingern gehalten wird.
SINOVIAL 50 2,5 ml bei Raumtemperatur und unter strengen aseptischen Bedingungen in den Gelenkspalt oder in die Sehnenscheide/peri-tendinöse Zone injizieren, je nach identifiziertem medizinischen Bedarf.

Inhaltsstoffe
2% Hyaluronsäure, hochreines Natriumsalz (Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 KDalton), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
SINOVIAL 50 2,5 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril.
Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt. Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril.
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Der Injektionspunkt muss sich auf gesunder Haut befinden.
Nicht intravenös injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, im Synovialgewebe oder in der Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei Vorliegen eines ausgeprägten intraartikulären Ergusses verabreichen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht wiederverwenden, um jegliches Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
Nach dem Öffnen sofort verwenden und nach Gebrauch entsorgen.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nach der intraartikulären Injektion oder in der Sehnensynovia dem Patienten empfehlen, alle intensiven körperlichen Aktivitäten zu vermeiden und die normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
Das Vorhandensein einer Luftblase beeinträchtigt nicht die Eigenschaften des Produkts.
Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da ein Niederschlag entstehen kann.
Die extraartikuläre Infiltration von SINOVIAL 50 2,5 ml kann lokal unerwünschte Wirkungen verursachen. Während der Anwendung von SINOVIAL 50 2,5 ml können am Injektionspunkt Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch die Anwendung von Eis auf das behandelte Gebiet gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über etwaige nach der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkungen informieren.
SINOVIAL 50 2,5 ml darf nicht bei einer infizierten oder stark entzündeten Gelenk injiziert werden oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder eine Infektion im Bereich des Injektionspunkts hat.
Das Produkt darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile verwendet werden.
Bis heute sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL 50 2,5 ml und anderen Arzneimitteln bekannt.
Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da ein Niederschlag entstehen kann.
Es darf nicht bei einer infizierten oder stark entzündeten Gelenk injiziert werden oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder eine Infektion im Bereich des Injektionspunkts hat. Das Produkt darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile verwendet werden.
SINOVIAL 50 2,5 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und unter 25 °C und fern von Wärmequellen aufbewahren. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Packung mit 1 vorgefüllter Spritze (50,0 mg Natriumsalz der Hyaluronsäure in 2,5 ml gepufferter Natriumchloridlösung) und 1 Nadel 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).